건강한 성인에서 4가 수막구균 단백결합 백신 2종의 면역원성 비교 연구

건강한 성인에서 4가 수막구균 단백결합 백신 2종의 면역원성 비교 연구

Comparison of the immunogenicity of two - quadrivalent meningococcal conjugate vaccines in Korean healthy adults

(구연):媛
Release Date : 2017. 10. 26(목)
Han Wool Kim1,2, Ji Hyen Lee1,2, Soyoung Lee1,2, Soyoun Woo3 , Kyung-Hyo Kim1,2
Ewha Womans University School of Medicine Department of Pediatrics1
Ewha Womans University School of Medicine Medical Research Instititute, Center for Vaccine Evaluation and Study2
Ewha Womans University School of Medicine Department of Microbiology3
김한울1,2, 이지현1,2, 이소영1,2, 우소연3 , 김경효1,2
이화여자대학교 의학전문대학원 소아과학교실1
이화여자대학교 의학전문대학원 의과학연구소, 백신효능연구센터2
이화여자대학교 의학전문대학원 미생물학교실3

Abstract

서론 수막구균 4가 단백접합백신은 2012년 Menveo (CRM을 접합단백으로 사용)와 2014년에 Menactra (디프테리아 톡소이드(DT)를 접합 단백으로 사용)가 국내에 도입되어 수막구균 침습감염의 고위험군에게 사용되고 있다. 군대 신병에게도 예방접종사업이 시행되어 두 가지 접합백신이 사용되고 있다. 본 연구에서는 건강한 성인에게서 이들 2종의 수막구균 백신의 면역원성을 비교하였다. 방법 20-49세 사이의 건강한 성인 총 64명이 연구에 참여하였고 각 백신 군에 1:1로 무작위 배정하였다. 각 백신 접종 전과 접종 한달 후 채혈하여 수막구균 혈청군 A, C, W135, Y에 대해 토끼 혈청을 보체로 사용하는 혈청살상능법(serum bactericidal assay with rabbit complement, rSBA)으로 항체 기능 즉 serum bactericidal index (SBI)를 평가 하였다. 결과 접종 전 SBI의 기하 평균이 혈청군 A에 대해서 CRM접합백신의 경우 유의하게 높았으나(DT접합백신군: 28, CRM접합백신군: 113) 접종 후에는 두 백신군간 유의한 차이는 없었다. 두 백신 군 모두 접종 후에 A, C, W135, Y 등 4가지 혈청군 모두에 대해 SBI가 유의하게 증가하였다 (그림 1). 접종 전에 비해 접종 후 SBI가 4배 이상 증가한 비율은 DT접합백신의 경우 66-81%였고 CRM접합백신의 경우에는 혈청군 A에서 34%였고 그 외 62-75%였으나 두 군간 통계적으로 유의한 차이는 없었다. 방어 SBI를 8로 적용할 경우 접종 후 방어 SBI 이상을 가지는 개체의 비율은 A, C, W135, Y 혈청군에 대해 DT접합백신 군에서 91%, 100%, 97%, 97%, CRM접합백신 군에서 88%, 100%, 94%, 94%이었고 두 군간 유의한 차이는 없었다. 결론 국내에서 사용 중인 2종의 수막구균 4가 단백결합백신 모두 혈청군 A, C, W135, Y에 대해 높은 면역원성을 보여주었다. 향후 고위험 접종군 등 다양한 접종 대상에서 이들 백신의 면역원성에 대한 연구가 필요하다.

Keywords: Meningococcus, Quadrivalent meningococcal conjugate vaccine, Immunogenicity